河北道恩藥業有限公司于2014年9月9日正式注冊成立,作為天成藥業的全資子公司,道恩藥業以打造專業抗腫瘤藥的研發、生產、銷售為目標,按照歐盟、美國FDA和中國等相關藥品生產質量管理標準為依據,高標準設計、建設的藥品生產車間,采用國際先進的制藥設備為技術保障,是國內極少數的抗腫瘤藥物研發生產基地,占地63畝,建筑面積20000多平米。

    道恩藥業建有抗腫瘤的小容量注射劑、凍干劑、片劑、膠囊劑及原料藥車間,并通過自主研發、仿創結合的方式,開發了多種替尼類小分子靶向制劑和脂質體注射劑。公司組建了專業的人才團隊正在積極籌備國際認證準備工作,并按照公司制訂的“抗腫瘤藥走國際化路線、進入國際管制醫藥市場”的要求進行企業轉型和產業升級。

    目前道恩藥業已完成所有車間的建設及設備的購置安裝及調試,現正在進行設施及設備的驗證。已建成注射劑車間 、固體車間、化學合成車間 、化驗室、倉庫以及配套的輔助設施。正在進行產品研制與報批、完善相關配套設施,預計2016年完工并投產。

 

    各類疾病的多發性和制藥科技的飛速發展,帶動了新藥品種的層出不窮。近年來,為了更好的滿足市場發展需求,我公司在新藥開發上連續投入了大量研發資金,致力于抗癌藥、糖尿病治療藥、心腦血管疾病治療藥、腎病治療藥、抗生素類藥、抗病毒藥和電解質注射液等制劑及原料藥的開發。

 

1、鹽酸表柔比星注射液

    規格:5ml:10mg, 10ml:20mg, 25ml/50mg
    適應癥:治療惡性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、軟組織肉瘤、食道癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、黑色素瘤、結腸直腸癌、卵巢癌、多發性骨髓瘤、白血病。

 

2、注射用鹽酸吉西他濱

    規格:200mg/支, 1g/支, 2g/支
    適應癥:適用于治療不能手術的晚期或轉移性胰腺癌及治療局部進展性或轉移性非小細胞肺癌,治療中、晚期非小細胞肺癌、胰腺癌、膀胱癌、乳腺癌及其他實體腫瘤。

 

3、甲磺酸伊馬替尼片
    規格:100mg/片、400 mg/片
    適用癥:用于治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病(CML)的加速期、急變期或α-干擾素治療失敗后的慢性期,不能手術切除或發生轉移的惡性胃腸道間質腫瘤(GIST)患者。

 

4、L-蘋果酸舒尼替尼膠囊

    規格:12.5mg、25mg、37.5mg、50mg
    適用癥:臨床上用于治療經標準治療無效,或不能耐受的惡性胃腸道間質瘤、轉移性腎細胞癌。

 

5、甲苯磺酸索拉非尼片

    規格:200mg/片
    適用癥:用于治療不能手術的晚期腎細胞癌。也可用來治療無法手術或遠處轉移的原發肝細胞癌。

 

6、吉非替尼片

    規格:250mg/片
    適用癥:治療既往接受過化學治療或不適于化療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。

 

7、達沙替尼片

    規格:20mg/片、50mg/片、70mg/片,14 caps/盒
    適用癥:適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病。

 

8、注射用硼替佐米

    規格:3.5mg/支

    適用癥:用于多發性骨髓瘤患者的治療。 

 

13、甲磺酸伊馬替尼原料藥(CAS:220127-57-1,C29H31N7O·CH4SO3,分子量:589.71)
    規格:1kg/鋁箔袋

 

14、L-蘋果酸舒尼替尼原料藥(CAS:341031-54-7,C22H27FN4O2·C4H6O5,分子量:532.57)
    規格:1kg/鋁箔袋

 

15、甲苯磺酸索拉非尼原料藥(CAS:475207-59-1,C21H16ClF3N4O3·C7H8SO3,分子量:637.03)
    規格:1kg/鋁箔袋

 

16、吉非替尼原料藥(CAS:184475-35-2,C22H24ClFN4O3,分子量:446.90)
    規格:1kg/鋁箔袋

 

17、達沙替尼原料藥(CAS:302962-49-8,C22H26ClN7O2S·H2O,分子量:506.02)
    規格:1kg/鋁箔袋

 

18、硼替佐米原料藥(CAS:179324-69-7,C19H25BN4O4,分子量:384.24)
    規格:50g/鋁箔袋

 

 

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